Haber Ara Arşiv  
BAŞKANIMIZ ECZ. SEFA KARAARSLAN'IN 14 MAYIS ECZACILIK GÜNÜ B...
Başkanın tüm yazıları
 
 
ALTUG
MERKEZ / AYDIN


OZAN
MERKEZ / AYDIN


IDIL
MERKEZ / AYDIN


COŞKUN
MERKEZ / AYDIN


ULUSOY
KUŞADASI / AYDIN


EZGİ
KUŞADASI / AYDIN


SENEM
NAZİLLİ / AYDIN


SIFA
NAZİLLİ / AYDIN


ÖZÇELİK
SÖKE / AYDIN


DEVA
DİDİM / AYDIN


ACARLAR
ACARLAR / AYDIN


AKBUK
AKBÜK / AYDIN


YAVAS
AKÇAOVA/ÇİNE / AYDIN


ÖZDEN
ATÇA / AYDIN


GUMUS
BAĞARASI / AYDIN


NILGUN
BOZDOĞAN / AYDIN


HAKAN
BUHARKENT / AYDIN


SIFA
ÇİNE / AYDIN


AYSUN
DAVUTLAR / AYDIN


OZCAN
GERMENCİK / AYDIN


BİLGE KAĞAN
GÜZELÇAMLI / AYDIN


CARE
İNCİRLİOVA / AYDIN


SINEM
KARACASU / AYDIN


BELEN
KOÇARLI / AYDIN


ZEYTIN
KARPUZLU / AYDIN


ELIF
KÖŞK / AYDIN


PAMUK
KUYUCAK / AYDIN


ONDES
ORTAKLAR / AYDIN


GURSES
PAMUKÖREN/KUYUCAK / AYDIN


MADEN
SULTANHİSAR / AYDIN


YAMAN
UMURLU / AYDIN


YENIPAZAR
YENİPAZAR / AYDIN


YASEMIN
ALTINKUM / AYDIN


 
 
 
Eczacı Dergisi
 
Facebook Sayfamız
 
 
 
 
 
 
 
  Kullanıcı Adı    
  Şifre
   
  Güvenlik Kodu    
  CAPTCHA image  

Daha büyük görüntülemek için tıklayınız.

 
 
 
 
 
 
TEFOR DUOTAB TABLET'İN GERİ ÇEKME İŞLEMİ DURDURULDU .  (2006-01-01)

35.A.00.000309



BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA



İlgi: 27.12.2005 tarih, 34.A.00072 sayılı yazımız.

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 14.12.2005 tarih 061404 sayılı yazıda Organon İlaçları A.Ş. adına ruhsatlı olan ve Santa Farma İlaç San. A.Ş. tarafından üretimi yapılan Tefor Duotab Tablet adlı preparatın 228 (01.2005/07.2006), 517 (3.2004/09.2005) ve 1859 (12.2004/06.2006) seri numaralılarında yapılan kontroller sonucunda çözünme testinde elde edilen sonuçlar kabul edilir limitlerin altında olduğundan, uygun bulunmadığı ve “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanarak gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmiş olup konu ilgi yazımız ile Bölge Eczacı Odalarına duyurulmuştu.

Ancak T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürülüğü’nün Birliğimize gönderdiği 30.12.2005 tarih 064206 sayılı yazı ile, adı geçen firmanın 16.12.2005 tarihli yazısında, bitmiş ürün spesifikasyonlarında çözünme testi ile ilgili değişiklik talebinin Sağlık Bakanlığınca uygun bulunarak analizlerin tekrarlandığı; analizleri sonucu çözünme testi yönünden firma spesifikasyonlarına uygun bulunduğu ve geri çekme işleminin iptal edildiği ve ilgi yazımızla başaltıldığı bildirilen söz konusu preparata ait geri çekme işleminin durdurulduğu bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve Tefor Duotab Tablet isimli preparata ait geri çekme işleminin durdurulduğunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.



Saygılarımla,



Ecz.Erdoğan ÇOLAK

Genel Sekreter


Eki: 1

ÖA

[Ek dosya için tıklayınız...]

Haber okuma sayısı: 21745
Bookmark and Share