BAĞ-KURDAN  (01-01-2006)

BAĞ-KUR'DAN
Enbrel 25 mg Enjektabl Solüsyon için Toz” isimli preparat hakkında


Bağ-Kur Genel Müdürlüğü Sağlık İşleri Daire Başkanlığı’nın Bağ-Kur İl Müdürlüklerine gönderdiği 05.11.2004 tarih, B13.1.BKG.0.12.00.00/03-3080 sayılı yazıda; 30.04.2003 tarih ve 794-13228 sayılı Talimatlarına konu olan ve “Etanercept” etken maddesini içeren “Enbrel 25 mg Enjektabl Solüsyon için Toz” isimli preparatın endikasyonunun Sağlık Bakanlığı’nca;

“Yetişkinlerde Metotreksat dahil (kontrendike değil ise), hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlara yeterli cevap alınamayan durumlarda, tek başına veya Metotreksat ile birlikte aktif romatoid artrit kontrolünde kullanılır. Önceden Metotreksat ile tedavi edilmemiş yetişkinlerde ciddi, aktif ve ilerleyen romatoid artrit kontrolünde kullanılır. Ayrıca, Metotreksat’a yeterli cevap alınamayan veya Metotreksat’ı tolere edemeyen 4-17 yaş arası çocuklarda aktif poliartiküler tip juvenil kronik artrit tedavisinde endikedir. Yetişkinlerde hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlara yeterli cevap alınamayan durumlarda aktif ve ilerleyen psöriatik artrit tedavisi ve aktif ankilozan spondilit tedavisi için kullanılır.

Ayrıca, kullanım şekli ve dozunun haftada bir defa (eşzamanlı olarak iki 25 mg subkutan enjeksiyon) veya iki defa (3-4 gün arayla 25 mg subkutan enjeksiyon) şeklinde uygulanabilir.” Şeklinde onaylı olduğu;

Adı geçen ilacın Bütçe Uygulama Talimatı Ek-2 “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” “9-Konnektif Doku Hastalıkları” Maddesi kapsamında değerlendirildiği;

Ancak, söz konusu ilacın kullanımı için verilecek sağlık kurulu raporunda “Romatoid Artritli Hastalarda” daha önceden temel ilaçlardan (Sulfasalazin, Klorokin, Metotreksat, D-Penisillamin, Altın Tuzları ve Leflunomid) en az 3 (üç) tanesinin yeterli doz ve sürede kullanılmasına rağmen hastalık aktivitesinin baskılanmadığının sağlık kurulu raporunda belirtilmesi durumunda hasta katılım payından muaf olarak geri ödemesinin yapılacağı bildirilmektedir.

Ayrıca, 08.07.2004 tarih ve 1904 sayılı Talimat’ta romatoid artrit için konulan kuralların aktif poliartiküler tip jüvenil kronik artrit tedavisi için de geçerli olduğu bildirilmektedir.