Ürün Takip Sistemi Kayıtlarının Tamamlanması Hakkında
Bilindiği üzere; 12.06.2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
06.12.2019 tarihli, “2019/ÜTSG-12 Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim İşlemlerine İlişkin Duyuru” başlıklı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu duyurusu ve bu bağlamda 10.12.2019 tarihinde Birliğimiz web sayfasından yapılan bilgilendirme ile;
“30.10.2019 tarihli “2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu” ile
- Sınıf-III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar ile optik ürünler dışındaki diğer tüm ürün gruplarında tekil takibin 01.01.2020 tarihi itibariyle zorunlu olarak başlayacağı
- Bayi firmaların, sağlık tesislerine sattıkları ve/veya SGK geri ödeme kapsamında olup doğrudan vatandaşa sattıkları ürünlerden hâlihazırda ellerinde bulunan tekilleştirmedikleri tıbbi cihazlar için “stok bildirimi” yapmaları gerektiği
- Stok bildirimi yapılma işlemlerine yönelik ÜTS ekranlarının 15.02.2020 tarihinde kapatılacağı
- 15.02.2020 tarihinden itibaren bayilerin ellerinde bulunan ve tekilleştirilmemiş tıbbi cihazların tekil bildirimlerinin sadece üretici/ithalatçı firma tarafından üretim/ithalat bildirimi ile yapılabileceği”
ifadelerine dikkat çekilmiş idi.
Bu doğrultuda; ÜTS kayıtlarını henüz tamamlamamış meslektaşlarımızın 41.Dönem Medikal Ürünler Komisyonumuz tarafından hazırlanan ve duyurumuz ekinde yer alan işlem basamaklarını takip ederek ÜTS’ye kayıt işlemlerini tamamlamaları önemlidir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.