35.A.00.7973                                                      22.05.2007

 İVEDİ!

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 22.05.2007 tarih 028708 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifleks %5 Dekstroz % 0.4 Sodyum Klorür Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.)  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Erdoğan ÇOLAK  
Genel Sekreter 

Ambalaj Şekli       Seri No       İmal/Son Kull.Tarihi      Geri Çekme Nedeni

Plastik torbada   0702001-1    02.2007-02.2009        Dekstroz Monohidrat
                                                                            miktarının formüle
                                                                            göre % 7.2 fazla
                                                                            bulunması