35.A.00.8322                             İVEDİ!

04.07.2007

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 03.07.2007 tarih 036770 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan “Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu” adlı preparatın 0703007-1 seri nolu numunelerinin “ambalaj yönünden uygun bulunmaması”, 0703005-1, 0703005-2, 0703006-1, 0703006-2 seri numunelerin “pirojen içermeleri ve ambalaj yönünden uygun bulunmamaları” nedeniyle tüm serilerine 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.)  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın tüm serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Sertaç ÖZMEN  
Genel Sekreter 

Eki: 1
NK